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阿斯利康和默克公司的组合疗法偏向晚期卵巢癌试验

2022-04-28 来源:武夷山农业机械网

阿斯利康和默克公司的组合疗法偏向晚期卵巢癌试验

阿斯利康和默克公司 宣布,在铂类敏感性复发性卵巢癌中,西地尼单抗与Lynparza联合铂类化疗的III期GY004试验未能达到主要终点。

Lynparza(olaparib)是首个PARP抑制剂,也是针对DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变中见到的缺陷)的首个靶向治疗药物。Lynparza由阿斯利康和默克在2018年7月宣布的全球战略肿瘤学合作中联合开发和商业化中国机械网okmao.com。

Cediranib是一种研究性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,可阻断有助于肿瘤生长的血管生长。

GY004是一项开放性,随机,多中心,III期试验,评估了铂类药物敏感的复发性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者的西地尼单抗和Lynparza或Lynparza与标准铂类化学疗法相比。该试验包括具有和不具有BRCA突变的患者。

该试验由国家癌症研究所(NCI)与阿斯利康(AstraZeneca)合作的非营利研究小组NRG Oncology领导。阿斯利康通过与NCI的合作研发协议提供了这两种药物。

“尽管取得了令人失望的结果,但我们仍致力于扩大Lynparza已证明对晚期卵巢癌患者的益处,”阿斯利康肿瘤研发部门执行副总裁Jose Baselga说。“我们将与NRG肿瘤学和NCI密切合作,以审查全部结果,为正在进行的研究提供信息。”

与以铂为基础的化疗相比,该联合治疗的主要终点是无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。NCI和NRG肿瘤学计划在即将举行的医学会议上展示完整的数据。

默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人,首席医学官Roy Baynes说:“卵巢癌是最难以早期诊断和治疗的肿瘤之一。” “阿斯利康,默克和我们的合作伙伴将继续探索通过我们的联合临床试验开发计划帮助患者的方法。”

Lynparza适用于广泛的癌症,包括一线维持性BRCA突变的晚期卵巢癌,维持性复发性卵巢癌,晚期gBRCAm卵巢癌,gBRCAm HER2阴性转移性乳腺癌和一线维持性gBRCAm转移性胰腺癌。

NRG肿瘤学由 1,000多个会员站点组成,包括五大洲的机构。它专注于进行多机构临床和转化研究,重点是针对性别的癌症,包括妇科,乳腺癌和前列腺癌,以及各种类型的局部或局部晚期癌症。

三个遗留小组,即国家外科手术辅助性乳房和肠项目(NSABP),放射治疗肿瘤学小组(RTOG)和妇科肿瘤学小组(GOG)正式成为NRG肿瘤学,并获得了美国国家癌症研究所的资助。这三个小组一起在主要由NCI赞助的II期和III期临床试验方面拥有150多年的累积经验。他们也有进行I期试验和转化生物学研究的历史。

该组织专注于成人脑肿瘤,头颈癌,局部和局部晚期肺癌,乳腺癌,胃肠道癌,包括结直肠癌和非结直肠癌,泌尿生殖道癌,重点是非转移性前列腺癌和膀胱癌,以及妇科癌症,包括卵巢癌,子宫颈和子宫内膜。

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